Produzione di medicinali sterili – Annex 1: Considerazioni sul conteggio delle particelle
Il 25 agosto 2023 è il termine ultimo per conformarsi all’aggiornamento recentemente pubblicato dell’EU GMP Annex 1. Essendo passato da 16 a 58 pagine, risulta ovvio che ci siano molti...
Approfondimento sullo Smoke Test
Introduzione allo smoke study
Le produzioni critiche necessitano sempre più frequentemente di standard qualitativi elevati e di ripetibilità costante. Un gran numero di...
L’Annex 1, recentemente rilasciato, mira a modernizzare la produzione di medicinali sterili
Sei preparato per i nuovi requisiti previsti dall'Annex 1?
L’Agenzia europea per i medicinali...
BioTrak Real-Time Viable Particle Counter
Il BioTrak® Real-Time Viable Particle Counter di TSI fornisce conteggi in tempo reale delle particelle totali e vitali negli ambienti di produzione farmaceutica per ridurre gli interventi...