Certificato secondo lo standard OPC UA Client/Server per il monitoraggio del conteggio delle particelle e di altri parametri ambientali: è un’ottima soluzione per ridurre gli sprechi, migliorare la resa, aumentare la qualità e incrementare i profitti.
Il sistema FMS di TSI è un pacchetto software di monitoraggio avanzato, affidabile e di facile utilizzo che presenta un’architettura realmente distribuita. I database ad alta disponibilità e la funzionalità di failover hot standby del sistema assicurano conformità e tranquillità. Gli ingressi standard includono: contatori di particelle aerodisperse (più produttori supportati), temperatura/umidità, pressioni differenziali, velocità dell’aria e input digitali. Qualsiasi dispositivo dotato di un’uscita analogica lineare può essere integrato nel sistema FMS, inclusi:
Caratteristiche e benefici
- Ridondanza del sistema integrato e del database per assicurare conformità e tranquillità
- Ridondanza del buffer dei dati del contatore di particelle per errori di comunicazione imprevisti
- Conformità al 21 CFR Part 11
- Opzione Buddy, completa funzionalità di failover automatico del sistema in caso di errore del computer, senza necessità di intervento manuale
- Soddisfa tutte le linee guida normative per le applicazioni GMP nell'ambito Life Science
- Visualizzazione di allarmi, notifiche (e-mail, SMS e telefono) e riconoscimento
- Visualizzazioni di sistema configurabili dall'utente, finestre di stato e mappe multilivello
- Dimostra la conformità utilizzando potenti strumenti di reportistica definiti dall'utente, reportistica automatica e facile esportazione dei dati
- Completamente conforme a GAMP®
- Database SQL sicuri, ad alta disponibilità e ad alta velocità, che consentono il backup del database mirror in tempo reale
Applicazioni
- Monitoraggio delle camere bianche farmaceutiche
- Monitoraggio di camere bianche per semiconduttori e unità disco rigido
- Dispositivi medici
- Farmacie ospedaliere
- Strutture per la fecondazione in vitro
- Direttiva UE sui tessuti e sulle cellule
- Aerospaziale
- Centri dati
- Sale operatorie
- Farmacie di compounding
